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程序文件的编制

来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间:2019-10-11 查看次数:130
  ㈠程序文件描述的内容往往包括5W1H:开展活动的目的(Why)、范围;做什么(What)、何时(When)何地(Where)谁(Who)来做;应采用什么材料、设备和文件,如何对活动进行控制和记录(How)等。
  ㈡程序文件结构(参考): --封面 --正文部分: ------1.目的 ------2.范围 ------3.职责 ------4.程序内容 ------5.质量记录 ------6.支持性文件 ------7.附录
  ㈢程序文件内容概述
  a封面:程序文件封面格式类同质量手册。
  b正文:
  ---目的:说明为什么开展该项活动。
  ---范围:说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动......)范围。
  ---职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
  ---程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求。
  ---支持性文件:列出支持本程序的第三层文件。
  ---质量记录:列出活动用到或产生的记录。
  ---附录:本程序文件涉及之附录均放于此,其编号方式为附录A、附录B,以此顺延。
  ㈣ISO9001明确要求的程序文件:
  ---文件控制程序
  ---质量记录控制程序 
  ---内审控制程序
  ---不合品控制程序
  ---纠正措施控制程序
  ---预防措施控制程序
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